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干法制粒机制粒的目的和意义 |
干法制粒是继第二代制粒方法“一步制粒”后发展起来的一种最新的制粒方法。它是一种环保式的制粒工艺,节能无污染,无需润湿剂,无溶剂制粒的防爆问题和废气排放污染的环保问题;它省却了干燥工序,节约了大量的能源;随着干法制粒所需的新型的粘合剂不断开发出来,干法制粒成本大幅下降。 干法制粒机制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开干法制粒机制粒过程。所制成的颗粒可能是最终产品如颗粒剂,也可能是中间体,如片剂。 干法制粒机制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性,以保证产质量和生产的顺利进行。如在颗粒剂、胶囊剂中颗粒是产品,干法制粒机制粒的目的不仅仅是为了改喜物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等,而且必须保证颗粒的形状大小均匀、外形美观等。而在片剂生产中颗粒是中间体,不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异,而且要保证颗粒的压缩成型性。 干法制粒机制粒方法有多种,干法制粒机制粒方法不同,即使是同样的处方不仅所得干法制粒机制粒物的形状、大小、强度不向,而且崩解性、溶解性也不同,从而产生不同的药效。因此,应根据所需颗粒的特性选择适宜的干法制粒机制粒方法。 干法制粒机制粒的目的: ①改善流动性。一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒数目少,因而黏附性、凝集性大为减弱,从而大大改善物料的流动性,物料虽然是固体,可使其具备与液体一样定量处理的可能。 ②防止各成分的离析。混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象,混合后干法制粒机制粒,或干法制粒机制粒后混合可有效地防止离析。 ③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。粉末的粉尘飞扬及黏附性严重,干法制粒机制粒后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理。 ④调整堆密度,改善溶解性能。 ⑤改善片刑生产中压力的均匀传递。 ⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。 |
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